En el Congreso Mundial de Menopausia 2026, realizado en Río de Janeiro, se presentaron avances de una nueva tecnología no hormonal para los síntomas vasomotores. La farmacéutica Bayer trabaja en su registro en Argentina, mientras especialistas destacan la importancia de individualizar el tratamiento. El acceso y la cobertura de obras sociales son parte de la discusión.
Durante décadas, el tratamiento de la menopausia estuvo asociado casi exclusivamente a la terapia hormonal. Esta sigue siendo una herramienta eficaz para aliviar los sofocos y los sudores nocturnos, dos de los síntomas más frecuentes. Sin embargo, el mapa terapéutico comienza a ampliarse con la llegada de nuevos medicamentos no hormonales, como se presentó durante el Congreso Mundial de Menopausia 2026, realizado en Río de Janeiro.
«La terapia de reemplazo hormonal de la menopausia sigue siendo hoy el tratamiento más eficaz para los síntomas vasomotores, como los sofocos y los sudores nocturnos, y también tiene un rol importante en el tratamiento del síndrome genitourinario y en la prevención de osteoporosis», explicó la doctora Lorena Pacienza (MN 111074), ginecóloga especializada en Climaterio y Menopausia e integrante del equipo de No Pausa.
La especialista señaló que no se trata de una indicación uniforme para todas las mujeres. «Se debe utilizar valorando los riesgos y beneficios individuales. La decisión debe ser individualizada, evaluando los síntomas, la edad, el tiempo transcurrido desde la menopausia y los antecedentes personales y familiares de cada mujer», afirmó.
Pacienza indicó que en Argentina todavía existe cierta resistencia a la terapia hormonal, en parte por el temor generado tras la difusión de los primeros resultados del estudio Women’s Health Initiative (WHI). No obstante, agregó que el conocimiento médico cambió: «Hoy sabemos que el riesgo-beneficio no es igual para todas las mujeres y que, en mujeres sanas, sintomáticas y cercanas al inicio de la menopausia, los beneficios pueden superar los riesgos cuando existe una indicación adecuada y se utilizan las dosis y vías apropiadas».
Existen pacientes para quienes la terapia hormonal sistémica no es una opción, como aquellas con antecedentes de determinados cánceres hormonodependientes, trombosis, accidente cerebrovascular, infarto o enfermedad hepática activa. Para esos casos, y para quienes prefieren evitar los estrógenos, el desarrollo de alternativas no hormonales gana terreno.
«Por eso, la llegada de nuevas opciones no hormonales es una muy buena noticia. No significa que vengan a reemplazar a la terapia hormonal, sino que amplían el abanico terapéutico», remarcó Pacienza. La especialista destacó los tratamientos dirigidos a los mecanismos cerebrales involucrados en los sofocos, porque permiten actuar sobre determinados síntomas sin administrar hormonas.
Uno de los ejes presentados en el congreso fue el de la firma Bayer, que mostró avances de un nuevo fármaco no hormonal destinado al tratamiento de síntomas vasomotores. La apuesta se inscribe en un mercado en expansión a medida que la menopausia gana espacio en la agenda sanitaria y laboral.
El cambio no plantea una competencia directa entre terapias hormonales y no hormonales. «El objetivo es encontrar, para cada mujer, la estrategia más segura y eficaz para mejorar su calidad de vida», resumió Pacienza.
Un nuevo desarrollo de terapia no hormonal para la menopausia
La farmacéutica alemana trabaja en el registro argentino de una nueva tecnología no hormonal para los síntomas vasomotores de la menopausia (sofocos y sudores nocturnos), que ya se comercializa en otros mercados, entre ellos varios países europeos y Estados Unidos; al tiempo que fue aprobado en México y próximamente estará disponible en Brasil. Philip Glaser, líder de la división Pharma de Bayer para el Cono Sur, señaló que en Argentina el medicamento está en trámite de autorización de la Anmat.
Ese medicamento es un tratamiento no hormonal, oral, que actúa como un antagonista dual que bloquea los receptores de neuroquinina (NK1 y NK3) en el cerebro y modifica la respuesta nerviosa del centro de control de la temperatura sin utilizar hormonas como el estrógeno.
Glaser explicó que el desarrollo de un medicamento puede demandar entre 10 y 15 años, desde el descubrimiento de la molécula hasta su comercialización. «De 100 moléculas prometedoras en el laboratorio, solo 1 llega a convertirse en medicamento», afirmó durante el congreso.
El ejecutivo vinculó la llegada de nuevos tratamientos a las condiciones de protección de patente. «Si tenemos condiciones de saber por cuánto tiempo vamos a tener la patente, podremos hacer negociaciones con las obras sociales y prepagas a un precio que nos dé el retorno necesario», sostuvo. Glaser celebró los compromisos de alineamiento del país en materia de propiedad intelectual y consideró que esa mayor previsibilidad favorece las decisiones de lanzamiento.
Patentes, precios y cobertura
El tiempo que queda de protección al momento del lanzamiento depende de cuánto haya llevado el desarrollo de la nueva tecnología. A esa cuenta se agregan las demoras para registrar un producto en cada país y conseguir que los prestadores de las obras sociales lo incorporen. «Una cosa que suele pasar es lanzar un producto sin tener patente y que en uno o dos años aparezca un competidor, con lo cual en ese tiempo no se recupera la inversión», afirmó Glaser.
El ejecutivo vinculó esa expectativa con los compromisos argentinos en propiedad intelectual y con la discusión sobre el Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT). La Cámara de Diputados aprobó a fines de agosto de 2026 el proyecto de ley para adherir a este tratado administrado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), pero el expediente regresó al Senado para su revisión final debido a una reserva introducida en el texto.
La posición de Glaser, quien integra el board de la Cámara Argentina de Especialidades Médicas (CAEME), expresa el interés de la compañía en proteger sus desarrollos. Para el sistema de salud, la discusión también incluye el precio de las nuevas tecnologías, el presupuesto disponible y las condiciones de competencia.
Los primeros pasos de la nueva tecnología
La nueva tecnología nació en una firma biotecnológica británica que desarrollaba la molécula y que Bayer adquirió para seguir avanzando hasta sacar el nuevo medicamento al mercado. Glaser describió ese recorrido como parte de la innovación abierta: «La innovación no está dentro solamente de un laboratorio, sino en universidades, startups, dentro de hospitales privados y públicos».
El ejecutivo confirmó que Argentina participa en otras investigaciones como estudios en insuficiencia cardíaca, oncología y desarrollos de terapia génica, con ensayos en distintas fases. Esa actividad forma parte de la presencia local de la firma alemana, aunque no implica que todos los productos investigados vayan a obtener aprobación o lleguen a comercializarse.
Calendario regional y acceso
El calendario regional tiene distintos pasos. México ya cuenta con registro y está próximo al lanzamiento; en tanto Argentina, Brasil y Colombia esperan su respectiva autorización que podría darse a comienzos de 2027. «Es un producto que la compañía tiene planes de lanzar en todos los países del mundo», afirmó el ejecutivo. Entre los mercados donde ya comenzó la comercialización mencionó Estados Unidos y varios países europeos, entre ellos Alemania y Suiza.
En Estados Unidos, la aprobación correspondía al tratamiento de sofocos moderados a graves asociados con la menopausia. El 28 de septiembre, la firma anunció que la FDA aceptó una solicitud para ampliar la indicación a síntomas vasomotores asociados con terapia endocrina por cáncer de mama y le otorgó revisión prioritaria. Esa instancia supone una evaluación regulatoria, no una aprobación.
El ejecutivo reconoce que existen otros productos no hormonales, aunque esta nueva tecnología tiene particularidades: alivia los síntomas vasomotores asociados a la menopausia, mejora los problemas para dormir relacionados con estos cambios de temperatura corporal y trata los sofocos causados por terapias contra el cáncer de mama.
Conseguir cobertura es otro paso. En Argentina, el empresario describe un proceso descentralizado que exige negociar con las obras sociales y otros prestadores. «Todos los laboratorios tienen que ir de una manera descentralizada a cada una de las 150 obras sociales que hay en la Argentina y negociar con ellas la inclusión y el reembolso de esa nueva molécula», señaló. Según su evaluación, ese recorrido puede llevar aproximadamente cinco años en promedio, después del registro y el inicio de la comercialización.
Glaser valoró la previsibilidad económica, pero reconoció que el mercado farmacéutico atravesó una retracción y que los financiadores siguen ajustando sus presupuestos. «Todavía estamos en un momento de ajustes en el sistema de salud, con una presión presupuestaria importante, tanto de la población como de los prestadores», afirmó. Señaló que la estabilidad trajo nuevas oportunidades en las licitaciones públicas y mencionó la participación de Bayer en licitaciones de hemofilia y el trabajo con provincias y Nación en anticoncepción.
Salud femenina y longevidad
La anticoncepción es el antecedente al que vuelve Glaser para explicar el lugar de la salud femenina dentro de la compañía. En menopausia, reconoce que la inversión fue menor durante años, mientras la industria orientaba buena parte de sus recursos hacia oncología, enfermedades raras y biotecnología. La compañía busca ahora ampliar la oferta con alternativas no hormonales e investigaciones sobre síntomas que afectan la vida cotidiana. «Vivimos más, pero tenemos que vivir mejor», resumió.
Para el nuevo medicamento de menopausia, la expectativa argentina está puesta en el registro de fines de 2026. La decisión de traerlo, explica Glaser, se relaciona con la protección de la inversión. Su llegada efectiva a las pacientes dependerá también del precio y de las negociaciones de cobertura.